1975
В конце декабря 2019 года Госдума приняла еще один закон, призванный упростить работу медиков в военной сфере и решить ряд других проблем. Отныне медицинские подразделения Минобороны РФ, иных войск и воинских формирований смогут вести медицинскую и фармацевтическую деятельность без соответствующей лицензии.
Причиной такой инициативы стала слишком громоздкая процедура лицензирования в сфере оказания медицинских услуг, а также регистрации и оборота лекарственных средств. Неповоротливая система «со скрипом» работает в обычном гражданском обороте и совершенно не учитывает специфику задач медицинской деятельности в военной сфере. Введение новых правил позволит с одной стороны упростить работу медподразделений в военных частях и организаций МО РФ, с другой - позволит обеспечить защиту государственной тайны, касающейся научных разработок и методов лечения и профилактики заболеваний и поражений, возможных в связи со службой в Минобороны.
Суть закона
От необходимости лицензировать медицинскую и фармакологическую деятельность освобождаются медпункты, корабельные медслужбы, медицинские взводы и отряды войсковых частей, медицинские подразделения специального назначения, госпитальные суда и мобильные медгруппы.
Особенности осуществления их деятельности будут определяться специальными нормативными актами Министерства обороны РФ и исполнительных органов госвласти, имеющих полномочия в управлении воинскими формированиями и организациями.
Что касается фармпрепаратов и медицинских изделий, предназначенных для нужд военной сферы, то особый порядок их создания, испытаний и регистрации будет устанавливать Правительство РФ. Главный критерий - медизделия и лекарства должны разрабатываться по заданию Минобороны РФ и иных силовых ведомтсв, и предназначаться для использования в условиях военного времени или в ходе боевых действий, а также в ходе выполнения учебных, боевых или служебных задач в сфере обороны. Разработчики закона подчеркнули, что речь идет лишь о тех препаратах, которые применяются для лечения, диагностики или профилактики заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия оружия (в том числе массового поражения), военной техники, а также из-за неблагоприятного воздействия радиации, химических и биологических факторов в связи с прохождением военной службы.
Для чего нужен упрощенный порядок
Как указал один из разработчиков закона, член Комитета Совфеда по обороне и безопасности Ф.Клинцевич, порядок регистрации препаратов и медицинских изделий, который был установлен законодательством, не позволяет оперативно вводить в оборот необходимые препараты для использования в военных подразделениях, частях, организациях при выполнении их задач в рамках обороны страны.
В ходе «стандартного» лицензирования возрастают риски ознакомления с секретными сведениями слишком широкого круга лиц. Заставлять их получить лицензию ФСБ нецелесообразно и излишне. Устранить неповоротливость системы лицензирования и предпосылки для разглашения государственной тайны позволит отмена лицензирования по указанной выше схеме.
Есть вопросы по лицензированию в ФСБ РФ? Обращайтесь.